透明質(zhì)酸作為一種安全的水性結(jié)構(gòu)高分子聚合物，在很多產(chǎn)品中都有應(yīng)用。
-
透明質(zhì)酸的制備EF34型單軸/同軸攪拌系列產(chǎn)品描述透明質(zhì)酸作為一種安全的水性結(jié)構(gòu)高分子聚合物，在很多產(chǎn)品中都有應(yīng)用，包括：眼用產(chǎn)品、高端美容注射、組織填充等。
工藝流程1. 大分子鏈的透明質(zhì)酸鈉粉體和注射用水的均勻混合及充分溶解。
2. 加入輔料，并調(diào)節(jié)PH值。
3. 無菌灌裝。
工藝難點1. 大分子鏈高分子聚合物粉體密度一般在200kg/m3左右，超輕、不耐剪切、接觸水之后膨脹抱團，形成大小魚眼，常規(guī)設(shè)備無法有效處理。
2. 無菌環(huán)境下作業(yè)對環(huán)境和設(shè)備提出了苛刻的要求。
3. 高粘度體系溶粉工藝，最高粘度超過百萬cP。
在無菌環(huán)境下，選擇傳統(tǒng)成套設(shè)備無法滿足生產(chǎn)需求：
很多企業(yè)推廣普通的同軸攪拌器，但是密封易損壞，清洗有死角。
選擇磁力攪拌或單軸攪拌，存在低扭矩的缺憾，無法很好的完成高分子物料的溶解，特別在十幾萬到上百萬cP的高粘度體系中，物料翻滾不明顯。
解決方案選擇FLUKO的EF34型特種攪拌。
方案優(yōu)勢1. FLUKO的EF34型通過計算機的流場模擬，對高分子物料進行無死角的混合。
2. 在混合工藝上，相對于磁力攪拌能顯著提高效率，可以減少約50%的時間。
3. 可以處理從萬級到百萬級分子鏈的透明質(zhì)酸鈉的溶解工藝。
4. 可實現(xiàn)在線CIP，并在高端注射制劑領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)SIP滅菌工藝，滿足醫(yī)藥GMP對于設(shè)備結(jié)構(gòu)無死角的要求。
5. 可以實現(xiàn)從中試到生產(chǎn)進行線性放大。
