獸用注射用疫苗主要分為滅活苗和活疫苗。
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獸用疫苗制備FLUKO在線剪切分散乳化設(shè)備產(chǎn)品描述獸用注射用疫苗在市場上存在的種類較多，主要分為滅活苗和活疫苗。涉及到剪切工藝的主要是在滅活疫苗板塊，以油包水結(jié)構(gòu)、水包油結(jié)構(gòu)以及雙相體系的疫苗為主。
其中，油包水作為最常用的劑型在禽類、肽鏈油苗板塊最為常見。
工藝流程1. 熬油工藝。
2. 水相制備。
3. 油水進(jìn)行常溫乳化，形成油包水、水包油或者雙相體系。
4. 乳化完后直接轉(zhuǎn)移至罐裝區(qū)進(jìn)行罐裝。
工藝難點1. 油相和水相乳化后的粒徑分布無法控制均勻，且粒徑大小不一。2. 粒徑分布寬，乳滴不穩(wěn)定，存儲時間較短。
3. 部分水相物料下沉，造成上部物料過于透明澄清，體系不均一。
4. 出現(xiàn)批次破乳現(xiàn)象。
傳統(tǒng)乳化工藝存在如下缺點：
1. 罐內(nèi)低速攪拌，罐外單級大流量乳化，造成乳化效率不充分，一般6-8次循環(huán)才能完成乳化工藝。
2. 罐內(nèi)剪切工藝法，無法實現(xiàn)批次最大超過2T量以上，無法實現(xiàn)產(chǎn)量批次提升。
解決方案FLUKO在疫苗領(lǐng)域內(nèi)采用罐內(nèi)預(yù)乳化工藝，并配合在線剪切循環(huán)工藝進(jìn)行產(chǎn)品的制備。
1. 乳化罐內(nèi)配置一臺高速預(yù)乳化設(shè)備，對罐內(nèi)的物料進(jìn)行整體預(yù)混及預(yù)乳化；配合高線速度在線剪切設(shè)備，使物料在狹小的工作腔受到高能量密度的作用，完成最大概率化的乳化工藝，實現(xiàn)窄分布，小粒徑狀態(tài)。
2. 罐內(nèi)預(yù)乳設(shè)備為無需外接冷卻液的結(jié)構(gòu)，并通過專用密封達(dá)到罐內(nèi)設(shè)備同外部環(huán)境隔絕的狀態(tài)。
3. 高線速度在線剪切設(shè)備最高實現(xiàn)40M/s的線速度，腔體內(nèi)的三組特殊剪切頭讓粒徑分布更加均勻，接近納米尺寸。
4. 通過設(shè)置在線的混合單元，可以完成粉體的在線添加，將粉體第一時間導(dǎo)入核心混合區(qū)域，極大地提高了混合效率。
方案優(yōu)勢1. 有效去除多波峰現(xiàn)象。
2. 盡量減小小粒徑和大粒徑，粒徑更均一。
3. 乳化更充分、抗原包覆更均勻。
4. 禽流感疫苗的粒徑分布最小可達(dá)：D90在0.9-1um。
5. 處理批次最大到8m3/批量（目前國內(nèi)最大案例）。
6. 結(jié)合產(chǎn)品及工藝要求，可滿足工藝上的多功能、定制化需求。
7. 設(shè)備整體可實現(xiàn)在線CIP、SIP要求。
